Препарат құрамының біркелкілігі дегеніміз не?
Препарат құрамының біркелкілігі дегеніміз не?

Бейне: Препарат құрамының біркелкілігі дегеніміз не?

Бейне: Препарат құрамының біркелкілігі дегеніміз не?
Бейне: Про Лоперамид (Имодиум) 2024, Қараша
Anonim

Біркелкілік ның Мазмұны капсулалардың немесе таблеткалардың сапасын бақылауға арналған фармацевтикалық талдау параметрі болып табылады. Бірнеше капсулалар немесе таблеткалар кездейсоқ таңдалады және жеке тұлғаны талдау үшін қолайлы аналитикалық әдіс қолданылады мазмұны әрбір капсуладағы немесе таблеткадағы белсенді ингредиент.

Осыған байланысты мазмұнның біркелкілігін тексерудің маңызы қандай?

Мазмұнның біркелкілігі сериясының бірі болып табылады сынақтар партияның сапасын бағалайтын емдік өнім спецификациясында. Тестілеу үшін мазмұнның біркелкілігі емдік өнімнің беріктігі белгіленген қабылдау шегінде сақталуын қамтамасыз етеді.

Сонымен қатар, салмақтың біркелкі сынағы дегеніміз не? The салмақтың біркелкілігі сынағы әр таблеткада топтамадағы таблеткалар арасында шамалы ауытқуы бар дәрілік субстанцияның мөлшері болуын қамтамасыз ету үшін қолданылады. Сонымен қатар, біркелкілігі ның салмақ таблеткалар мен капсулалардың нақты сериясының сапасын бақылауды көрсетеді.

Сонымен қатар, талдау мен мазмұнның біркелкілігінің айырмашылығы неде?

Басты мазмұнның біркелкілігі арасындағы айырмашылық және талдау бұл мазмұнның біркелкілігі бағалау бірліктері жеке орындалатын сынақ, ал талдау бірнеше бірлік бір уақытта орындалатын сынақ. Бұдан басқа, бағалау процедурасы мазмұнның біркелкілігі сынақтар барлық бірліктер үшін бірдей.

USP сәйкес салмақтың вариация шектеулері қандай?

IP/BP Шектеу USP
80 мг немесе одан аз ± 10% 130 мг немесе одан аз
80 мг-ден астам немесе 250 мг-ден аз ± 7.5% 130 мг-ден 324 мг-ға дейін
250 мг немесе одан да көп ± 5% 324 мг-ден астам

Ұсынылған: